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          驥路探索

          含大麻類化合物化妝品是否為合法產(chǎn)品?

          近期,我國海關(guān)部門連續(xù)查獲了數(shù)批含大麻成分的精油,涉案精油標(biāo)稱含有大麻二酚(CBD),但鑒定發(fā)現(xiàn)還含有四氫大麻酚(THC)成分。無論是CBD還是THC,都屬于天然大麻類化合物,那么這是否意味著含大麻成分的化妝品在我國屬于違法產(chǎn)品呢?

          2018年美國通過《農(nóng)業(yè)法案》(Farm Bill)以及加拿大等國對大麻放寬管控之后,工業(yè)大麻在世界范圍內(nèi)逐漸合法化。自此,在諸多產(chǎn)品領(lǐng)域,工業(yè)大麻衍生物被重點關(guān)注與投入,其中CBD成分也在國際上被廣泛應(yīng)用到了化妝品產(chǎn)品中。


          大麻成分收錄于化妝品原料目錄


          在我國《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》(以下簡稱《目錄》)中,收錄了3種和大麻相關(guān)的原料,分別為大麻仁果、大麻籽油和大麻葉提取物(大麻槿屬于錦葵科,與大麻在植物分類上不同)。CBD雖然是大麻葉提取物等原料的成分之一,但其近似于單一成分物質(zhì),而大麻葉提取物等3種原料屬于混合物。嚴(yán)格來說,CBD并不屬于已使用的化妝品原料。


          《化妝品新原料注冊與備案資料規(guī)范(征求意見稿)》提出,從植物中提取的單一成分純度≥80%時應(yīng)按該成分的名稱進(jìn)行注冊或備案。因此筆者認(rèn)為,將來CBD可作為一種新化妝品原料,遵循《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套文件規(guī)定進(jìn)行注冊或備案管理。


          我國對大麻管控遵循國際公約


          工業(yè)大麻是大麻屬植物的一種,其THC含量更低。我國是《1961年麻醉品單一公約》(以下簡稱《公約》)的締約國,對大麻種植進(jìn)行嚴(yán)格管制。根據(jù)《公約》,對于專供工業(yè)用途(纖維質(zhì)及種子)或園藝用途的大麻植物的種植不適用。將大麻提取物用于化妝品中,也并未納入上述國際公約的管理范圍。


          CBD無精神活性,不是我國麻醉藥品目錄中物質(zhì),而THC具有成癮、致幻等效果,受到《麻醉藥品和精神藥品管理條例》約束,本文所述海關(guān)部門也正是以打擊毒品走私犯罪為目的,對含大麻的精油加強了監(jiān)管力度。


          所引發(fā)的若干問題討論


          雖然我國沒有對國際公約的采納、轉(zhuǎn)化制定普遍性規(guī)則,但是從我國對《公約》的實際履行程度來看,可以表明我國在毒品管制方面的政策傾向,即該國際公約與國內(nèi)法的對接在實務(wù)角度已經(jīng)完成了。雖然《目錄》中收錄了3種大麻類原料,但是值得注意的是,收錄于《目錄》中的已使用化妝品原料其實只能用于甄別化妝品新原料,并不意味著進(jìn)入《目錄》的物質(zhì)都經(jīng)過了安全性評估。而且,《目錄》中確實存在不少被禁用的化妝品原料;已使用的原料是否安全及是否符合準(zhǔn)用要求,則需進(jìn)一步依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)里的規(guī)定進(jìn)行判斷。此外,《目錄》作為一種部門規(guī)章,其效力應(yīng)不及《公約》及相關(guān)國內(nèi)法的法律位階,導(dǎo)致含大麻原料化妝品在其他監(jiān)管體系下或者從更高的行政管理層面而言,具有天然的不正當(dāng)性。因此,在法規(guī)文件制修訂過程中,相關(guān)部門應(yīng)注意大麻原料在化妝品中的技術(shù)安全性和法律適用問題。


          此外,不少添加了大麻相關(guān)原料的化妝品在銷售推廣環(huán)節(jié)的宣傳中存在一定的問題,采用諸如“CBD精華油”“高純度CBD精粹”等用語;而這些產(chǎn)品在國產(chǎn)非特化妝品備案平臺上的產(chǎn)品信息中標(biāo)示的多為大麻籽油、大麻葉提取物等規(guī)范信息。基于在產(chǎn)品成分上的不當(dāng)宣傳行為,筆者認(rèn)為可能違反《廣告法》第二十八條,容易構(gòu)成虛假廣告而遭受廣告費用3至5倍的行政處罰,或者20萬至100萬元的罰款;多次違法者則可能面臨更為嚴(yán)重的罰款,乃至吊銷營業(yè)執(zhí)照。


          含大麻成分化妝品面臨諸多挑戰(zhàn)


          在筆者看來,含大麻類化合物化妝品在我國是否具有合法地位,仍處于未明確的階段。


          化妝品中能否含有THC、最高殘留量如何界定,這些問題使其與管制類藥品、乃至毒品的區(qū)分界限仍不清楚。從科學(xué)研究看,主打CBD成分的化妝品,其安全性及功效作用也仍需一定的數(shù)據(jù)支持,才能符合《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后的化妝品監(jiān)管體系要求。


          因此,生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)化妝品的企業(yè)除了密切關(guān)注法律規(guī)范的更新外,在市場推廣環(huán)節(jié)也應(yīng)做好自身審查工作,規(guī)避可能存在的法律風(fēng)險。


          本文作者:張旭晟,上海驥路律師事務(wù)所


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          本文由上海驥路律師事務(wù)所律師原創(chuàng),僅代表作者本人觀點,不得視為驥路律師事務(wù)所或其律師出具的正式法律意見或建議。如需轉(zhuǎn)載或引用本文的任何內(nèi)容,請注明出處。

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