近期，美國食品藥品管理局（FDA）發布了2022年版《自愿性國家零售食品合規項目標準》（以下簡稱《零售食品標準》）。零售食品標準》旨在鼓勵企業加強衛生、運營和環境管理，加強對食源性疾病的因素的重視，減少食源性疾病的發生概率。

一、促進統一的衛生操作規范

《零售食品標準》自1999年在5個FDA地區開始試行，先后歷經了多次修訂。《零售食品標準》共涉及9個子標準，對企業自我評估和驗證、訓練合規人員、檢查計劃、食源性疾病和防范應對、行業與社區關系、項目支支持和資源等方面內容提供了規范性建議，目的在于促進在全美各地區的食品零售企業在統一的衛生操作規范框架下實施有效管理。

二、企業自我評估與FDA驗證檢查

《零售食品標準》并非強制性適用于全美所有地區，主要由地區（州、區、縣等不同層級）自主申請成為《零售食品標準》的參與對象。《零售食品標準》的施行主要包括2個完整的自我評估周期，每個周期時長為5年。在企業完成自我評估后，將由FDA食品專員進行驗證檢查。

三、標準基于HACCP體系原則

《零售食品標準》對企業的內部食品安全管理建議，主要基于HACCP體系。參與《零售食品標準》施行的企業，應針對標準規范制定多項書面管理文本，如具有明確職責的諒解備忘錄、召回和溯源機制、應對突發事故的操作指南等。除了建立各子標準項下建議的內部管理文本外，還需設置負責與監管部門溝通的聯系人、和應對媒體的協調人。

本文作者：張旭晟，上海驥路律師事務所律師

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