8月初，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。作為《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）的配套規(guī)章，《辦法》的出臺(tái)進(jìn)一步完善了我國(guó)現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法律體系制度，加強(qiáng)了化妝品監(jiān)管執(zhí)法力度。因此，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中關(guān)鍵人員的法律責(zé)任。

首先，《辦法》第二十八條“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人按照化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的要求協(xié)助化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)：

（一）建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任；

（二）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商等的審核管理；

（三）物料放行管理和產(chǎn)品放行；

（四）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理；

（五）受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)和法律知識(shí)，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)”系對(duì)《條例》第三十二條第二款規(guī)定的細(xì)化，明確了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)范圍、專業(yè)背景和工作經(jīng)驗(yàn)要求。值得關(guān)注的是，《辦法》再次明確了“具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)”是質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人必須滿足的硬性條件，同時(shí)又規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)包括不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理的工作內(nèi)容，或成為相關(guān)人士經(jīng)驗(yàn)積累中較為薄弱的環(huán)節(jié)。

其次，企業(yè)的負(fù)責(zé)人及高級(jí)管理人員須認(rèn)清自身在化妝品行政監(jiān)管體系下所承擔(dān)的相應(yīng)質(zhì)量安全責(zé)任。《辦法》第二十七條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)配備對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)的人員（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)量安全主體責(zé)任人）。從《辦法》相關(guān)規(guī)定不難看出，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人與質(zhì)量安全主體責(zé)任人可以分別對(duì)應(yīng)企業(yè)組織架構(gòu)中不同層級(jí)的自然人。質(zhì)量安全主體責(zé)任人同質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人一樣，均可能面臨從業(yè)禁止的處罰，需要額外引起高度的關(guān)注。

最后，鑒于化妝品網(wǎng)絡(luò)渠道銷(xiāo)售增勢(shì)不斷，《辦法》第四十五條至第四十八條對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的管理責(zé)任予以了明確規(guī)定。如，電商平臺(tái)也應(yīng)配備質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人員（以下簡(jiǎn)稱平臺(tái)質(zhì)量管理人），加強(qiáng)平臺(tái)自身的質(zhì)量管理制度的設(shè)立及實(shí)施。可以說(shuō)，平臺(tái)質(zhì)量管理人的角色職責(zé)相當(dāng)于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，同時(shí)兼具質(zhì)量安全主體責(zé)任人的一部分職責(zé)。因此，平臺(tái)質(zhì)量管理人可善用《辦法》，積極落實(shí)平臺(tái)自查自檢制度，提前發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，提前告知預(yù)警，旨在有效避免潛在違法風(fēng)險(xiǎn)上升至違法行為的情形發(fā)生。

本文作者：張旭晟，上海驥路律師事務(wù)所 中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)家 (DCST)

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